奥希替尼(osimertinib)联合吉非替尼(gefitinib)可能可以延缓耐受药物

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摘要

  EGFR突变阳性晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线医治上,第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 奥希替尼 和第一代的吉非替尼均是可供选择的医治药品。

  EGFR突变阳性晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线医治上,第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼(osimertinib)和第一代的吉非替尼(gefitinib)均是可供选择的医治药品。既往的研究结果表明,吉非替尼(gefitinib)耐受药物后出现EGFR T790M突变后续能够接受奥希替尼(osimertinib)医治,而吉非替尼(gefitinib)能够医治奥希替尼(osimertinib)的耐受药物突变——EGFR C797S突变,临床前的研究数据也暗示吉非替尼(gefitinib)联合奥希替尼(osimertinib)可能可以延缓耐受药物。

  基于上述研究结果,研究者开展了奥希替尼(osimertinib)联合吉非替尼(gefitinib)一线医治EGFR敏感突变晚后期NSCLC的Ⅰ/Ⅱ期临床实验,研究纳入先前未接受任何医治的EGFR突变阳性(L858R或19Del)的转移扩散性NSCLC患病者。在剂量递增程度,研究计划共纳入6例患病者,每日同时口服奥希替尼(osimertinib)(40毫克或80毫克)和吉非替尼(gefitinib)(250毫克)。在剂量扩展程度,共计划纳入21例患病者,接受奥希替尼(osimertinib)联合吉非替尼(gefitinib)方案的最大耐受剂量(MTD)进行医治。在研究方案修订前,有6例患病者每月交替接受EGFR TKI单药医治,因此排除在本次分析之外。

  剂量递增程度的主要终点为奥希替尼(osimertinib)联合吉非替尼(gefitinib)方案的MTD,剂量扩展程度的主要终点为联合方案的可行性,定义为接受≥6个周期(每4周为1周期)的医治。研究的其他次要终点包括总反应率(ORR)、生存结果、血浆EGFR突变清除率(通过液滴数字PCR[ddPCR]法检查cfDNA),以及获得性耐受药物机制。

  研究结果表明,奥希替尼(osimertinib)联合吉非替尼(gefitinib)一线医治EGFR敏感突变晚后期NSCLC是可耐受的,同时可以快速清除血浆EGFR突变,研究观察到的ORR与先前报道的奥希替尼(osimertinib)单药用于一线医治的ORR一致。研究将继续进行随访,通过观察生存数据、获得性耐受药物机制等,进一步了解该
奥希替尼(osimertinib)联合吉非替尼(gefitinib)可能可以延缓耐受药物
联合医治方案在EGFR敏感突变晚后期NSCLC一线医治中的作用。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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