国内产易瑞沙仿制药物减少了国民使用药成本!

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所属分类:肺癌药物
摘要

专家指出,尽管目前通过不同的绿色通道批准了多个原研药进口到我国,但是由于原研药定价较高,真正能够用得起的病人占少数,因此,我们也致力于推动抗肿瘤仿制药更好更快上

专家指出,尽管目前通过不同的绿色通道批准了多个专利药进口到我国,但是由于专利药定价较高,真正能用得起的国内产易瑞沙仿制药物减少了国民使用药成本!病人占少数,因此,我们也致力于推动抗肿瘤仿制药物更好更快面市,以期通过市场调节,减少使用药成本。

 

仿制药物为具有与专利药品相同的活性成分、剂型、规格、适应病症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂,其Palbociclib Palbonix 125mg (Beacon) 哌柏西利 帕博西尼 碧康产质量与治疗效果应保证与专利药一致,即可完全替代专利药发挥相同的作用。2011年以来,我国共批准了91个抗肿瘤仿制药物,例如伊马替尼达沙替尼吉非替尼来那度胺(瑞复美)、硼替佐米等,在原研产品专利到期后及时获得批准用于临床。

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吉非替尼片是由阿斯利康制药公司研发的可用于部分肺癌患病者的分子靶向药物物。专利药易瑞沙5000多元一瓶,2017年我国仿制药物伊瑞可面市,销售价格是每盒1600元,倒逼易瑞沙降至每盒2358元。可见,国内产伊瑞可仿制药物面市大大减轻了相关患病者的经济负担。

 

药审中心相关专家介绍,目前药审中心正进行仿制药物审评机制的改革,使阿达木单抗(修美乐)EXEMPTIA得与原研产品质量和治疗效果一致的仿制药物尽快面市。主要采取了以下措施:建立以药物面市许可持有人为责任主体的药物质量管理体系,有利于对仿制药物从最初研发到面市生产使用等全过程实行药物全生命周期管理;遵循国际通用的技术指导原则,加强对生产工艺研究和生产过程控制,保证商业化条件下可以坚持稳定生产质量符合要求的药物;制订面市药物目录集等。

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