易瑞沙:肺癌一线医治靶向药物的峰回路转

  • A+
所属分类:肺癌药物
摘要

美国食品和药品管理局宣布,易瑞沙(吉非替尼)批准了其转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的一线医治,其肿瘤含有特定类别的表皮生长因子受体(EGFR)基因突

美国食品和药品管理局宣布,易瑞沙(吉非替尼)批准了其转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的一线医治,其肿瘤含有特定类别的表皮生长因子受体(EGFR)利妥昔单抗(美罗华)RISTOVA基因突变。
 

还批准了一项伴侣测试来确定适当的患病者。
 

虽然NSCLC是最常见的肺癌类别,但EGFR基因突变只发生在非小细胞肺癌肿瘤的10%左右,激酶抑制剂易瑞沙旨在医治肿瘤表达NSCLC肿瘤中最常见类别的EGFR突变的患病者:外显子19缺失或外显子21L858R替代基因突变。伴随的诊疗断定测试,称为rhGGGGGGPCR试剂盒,确定了具有这些非常特异性EGFR基因突变的患病者。
 

易瑞沙的批准是基于106名转移扩散性NSCLC患奥希替尼(Osimertinib Osicent)白盒9291 奥西替尼病者的多中心单组临床实验的结果,其中EGFR突变阳性和以前未经医治。易瑞沙医治后(250毫克每天一次),约有50%的患病者有客观反应,这是研究的主要终点。平均反应时间为6个月。患病者的反应率是否相似,无论其肿瘤是否具有EGFR外显子19缺失或外显子21L858R替代突变。
易瑞沙:肺癌一线医治靶向药物的峰回路转 

这些结果通过对另一项临床实验的回顾性分析进行了支持,其中186例患病者的亚组患有转移扩散性,EGFR阳性NSCLC,并接受了易瑞沙的一线医治。随机分配接受易瑞沙的患病者比接受标准化疗(最多六个周期的卡铂/紫杉醇)具有更好的无进展生存期。
 

易瑞沙原来在2003年获得加速批准,用于铂铂双化学疗法和多西他赛进展后医治晚后期NSCLC患病者。然而,经确认试验未能验证临床好处后,药品从市场上撤出;当时不知道药品有效性限于突变特异性患病者。
 

因此,目前的批准是针对不同于2003年批准的不同患病者人群(EGFR突变阳性,以前未经医治)。美国现如今已加入全球60多个国家批准这些EGFR阳性患病者的药品。FDA给予易瑞沙这种适应病症的孤儿药品名字。

 

印度直邮药房助力生命,提供全球源头经济寻药:印度威罗菲尼哪里可以买

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • 我的微信公众号
  • 我的微信公众号扫一扫
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: