美国食品药品监督管理:易瑞沙批准用于特定EGFR基因型的晚后期肺癌

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所属分类:肺癌药物
摘要

易瑞沙(吉非替尼)已被美国食品和药品管理局批准用于医治具有特定遗传突变的晚后期(转移扩散)非小细胞肺癌(NSCLC)的患病者。而特定基因型主要指的是EGFR型。

美国食品药品监督管理:易瑞沙批准用于特定EGFR基因型的晚后期肺癌

易瑞沙(吉非替尼)已被美国食品和药品管理局批准用于医治具有特定遗传突变的晚后期(转移扩散)非小细胞肺癌(NSCLC)的患病者。而特定基因型主要指的是EGFR型。
 

FDA批准的诊疗断定方式能够确定可能受益于这种新用途的患病者,肺癌是美国恶性肿瘤去世的主要原理。虽然男性更常见,但女人肺癌去世人数正在升高。有超过22万的美国人很可能被诊疗断定患有肺癌,该病将会杀死全球恶性肿瘤研究所15.8万人。
 

FDA表示,NSCLC是最常见的肺癌类别,约10%的NSCLC病例是由突变的EGFR基因引发起的。
 

易瑞沙是一类称为激酶抑制剂的药品,旨在阻断癌细胞的刺激发育。易瑞沙在临床实验中进行了评估,涉及106例以前未经医治的EGFR突变阳性转移扩散性NSCLC患病者。约有百分之五十的人用易瑞沙250mg每天一次,肿瘤缩小。FDA表示,这种作用平均坚持了六个月。
 

易瑞沙的严重药副作用可能包括间质性肺病,肝损伤,胃肠道损伤,严重腹泻和视力障碍。更常见的药副作用是腹泻和皮肤反应。
 

FDA表示,易瑞沙于2003年首次批准了不同类别的NSCLC,后来在经过批准后试验未能验证临床好处linezolid Linospan 600 利奈唑胺后自愿撤出市场。

 

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