克唑替尼、赛可瑞对治疗ROS1突变肺癌的临床研究情况

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所属分类:克唑替尼

临床实验很多时候都是检验药品治疗效果性的唯一标准,所以一般来说市面上非常好治疗效果的药品,都是经过了大量的临床实验才会被允许认证并面市的。克唑替尼/赛可瑞也是如此,对于ROS-1阳性非小细胞肺癌患病者的效果非常不错,所以目前就成为了只要使用药。

克唑替尼、赛可瑞对治疗ROS1突变肺癌的临床研究情况

克唑替尼/赛可瑞对医治ROS1突变肺癌的临床研究情况

克唑替尼、赛可瑞对治疗ROS1突变肺癌的临床研究情况

美国麻省总医院恶性肿瘤中心的Shaw教授公布克唑替尼用于ROS-1阳性进展期NSCLC患病者的I期临床实验结果。50名受试者每天两次口服250毫克克唑替尼,ORR为72%,包括33例(66%)PR和3例(6%)CR。中位PFS 19.2个月,中位反应坚持时间为17.6个月,中位起效时间为7.9周,12月总生存几率为85%。安全特性数据和ALK阳性转移扩散性NSCLC中报道一致。最常见不良反应是恶心、视力障碍、呕吐、腹泻、便秘、水肿、乏力、转氨酶上升、上呼吸道感染、食欲下降、头晕和神经病变,94%的不良反应为1-2度。

克唑替尼、赛可瑞对治疗ROS1突变肺癌的临床研究情况

约1%-2%的NSCLC患病者会发生ROS-1基因重排。ROS-1突变患病者的临床病理学特点和ALK基因重排患病者类似,通常以年轻、没有吸烟的肺腺癌患病者,女性和亚裔人群中似乎更为多见。两种亚型对克唑替尼都反应良好,初次反应时间(都是7.9个月)和反应率(区别为72%和61%)相似。FDA在2011年批准了克唑替尼医治ALK重排转移扩散性NSCLC患病者适应证。但两者有显着不同的医治反应,主要表现如今克唑替尼的反应坚持时间上。ROS-1患病者的反应坚持时间比较长,为17.6个月,PFS为19.2个月;ALK阳性患病者的反应坚持时间为49.1周,PFS为9.7个月。推测克唑替尼对ROS-1抑制作用强于ALK,而且ROS1阳性患病者可能具有相对良好的预后。

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