吃赛可瑞有总生存获益吗

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所属分类:克唑替尼

赛可瑞(克唑替尼)在PROFILE系列临床实验中首次证明了ALK抑制对ALK重组非小细胞肺癌(NSCLC )患病者的医治效果。赛可瑞是酪氨酸激酶ALK,间充质-上皮转化因子(MET)和c-ros癌基因1(ROS1)的口服抑制剂。在一项I期临床实验中,赛可瑞显示出60.8%的客观缓解率(ORR),中位无进展生存期(PFS)为9.7个月,总生存几率(OS)六个月为87.9%,一年为74.8%。

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晚后期ALK重排的NSCLC患病者的医治。在该临床实验中,通过荧光原位杂交(FISH)鉴定了ALK重排,未报道特定ALK融合基因类别的频率。在使用此I期数据进行的回顾性分析中,对比了第二或第三线用赛可瑞医治的30例ALK重组NSCLC患病者与第二线用标准非ALK抑制剂医治的23例ALK重组NSCLC的OS在背景中,接受赛可瑞的患病者两年OS明显更长,区别为55%和12%(p = 0.004)。

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评估赛可瑞的ALK重排NSCLC患病者已接受至少一种先前的医治方案的II期临床实验显示,ORR相似,为60%,PFS为8.1个月。在随后的III期开放性临床实验中,涉及347例局部晚后期或转移扩散性ALK患病者-改组的NSCLC曾接受过一线铂类方案的既往医治,与标准细胞毒性化学疗法(培美曲塞或多西他赛)相比,赛可瑞医治的患病者的ORR和PFS明显更好,但没有明显的OS收益。

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在该临床实验中,赛可瑞组的ORR为65%,而对照组为20%(p <0.001),赛可瑞组的中位PFS为7.7个月,而对照组为3.0个月(p <0.001) ,赛可瑞组的中位OS为20.3个月,而对照组为22.8个月(p = 0.54)。重要的是,OS数据是根据意向性医治计算的,在二线医治中随机分配接受常规化学疗法的患病者中有64%继续接受赛可瑞医治。特定ALK的频率该临床实验未报道融合基因类别。

在一项涉及343例未经医治的ALK患病者的III期临床实验中,将赛可瑞与使用培美曲塞和顺铂或卡铂的常规细胞毒性化学疗法进行对比时,获得了相似的结果-重新安排的高级NSCLC。在该队列中,赛可瑞医治的患病者的ORR为74%,而细胞毒性化疗医治的患病者的ORR为45%(p <0.001),赛可瑞医治的患病者的中位PFS为10.9个月,而赛可瑞医治的患病者为7.0个月细胞毒性化学疗法(p <0.001)。

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