赛可瑞有良好的临床活性

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所属分类:克唑替尼

赛可瑞(克唑替尼)是晚后期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的标准医治方式。我们进行了这项研究,以调查赛可瑞的药代动力学以及可能延长不良事件(AE)风险的临床和药品基因组学要素。我们将具有临床意义的AE定义为4级血液学毒性,≥3级非血液学毒性以及任何级别的间质性肺疾病。

赛可瑞有良好的临床活性

八名ALK阳性NSCLC患病者计划每日两次接受250mg赛可瑞的研究。女性6例,男性2例,大多数患病者体重偏低,中位体重为46.8 kg(范围42.4-61.0 kg)。所有患病者均发展为AE,其中五人发展为具有临床意义的AE。六名患病者需要降低剂量。在药代动力学分析,第1天和第15从0-12小时的血浆浓度-时间曲线下的平均面积(获得血液样品AUC0-12第15天被显著患病者临床显著延长)AES(Ñ =5),而没有(n =3)(P= 0.04)。

赛可瑞有良好的临床活性

我们的结果表明,某些接受赛可瑞医治的日本NSCLC患病者出现了临床上显着的毒性,该毒性与由于基因型和体重要素引发起的药代动力学参数改变有关。鉴定肺癌发病机理的分子变化可能会在临床结果方面取得重大进展。棘皮动物微管相关蛋白样4(EML-4)-间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因,最早由Soda等人描述。

赛可瑞有良好的临床活性

大家都知道,约有5%的肺腺癌患病者是ALK融合基因阳性(ALK阳性)。赛可瑞,是一个酪氨酸激酶抑制剂,显示出良好的临床活性在ALK阳性NSCLC患病者,在2011年在美国和2012年3月被批准用于ALK阳性非小细胞肺癌。在赛可瑞研究中,常见的不良事件(AE)是视力异常(视力障碍,畏光或视力模糊),腹泻,恶心,呕吐,便秘,转氨酶水平上升,浮肿,上呼吸道感染,消化不良和头晕。偶尔发生3级或更高级别的AE,包括中性粒细胞降低,转氨酶水平上升,疲劳,间质性肺疾病,肺炎和心电图QTc增加。

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