达可替尼的治疗效果与吉非替尼哪个好?

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所属分类:吉非替尼
摘要

  多项随机对照试验(RCT)已经证实,EGFR-TKI较化学疗法能显著增加患病者的生存期,且3级以上不良反应显著低于化学疗法,EGFR-TKI的治疗效果地位被奠定。随着研究的不断深入,新型EGFR-TKI不断出现,以期为患病者带来更多生存收益。2019年5月15日,EGFR-TKI新成员 达可替

多项随机对照试验(RCT)已经证实,EGFR-TKI较化学疗法能显著增加患病者的生存期,且3级以上不良反应显著低于化学疗法,EGFR-TKI的治疗效果地位被奠定。随着研究的不断深入,新型EGFR-TKI不断出现,以期为患病者带来更多生存收益。2019年5月15日,EGFR-TKI新成员达可替尼获得国内国家药物监督管理局(NMPA)批准面市。

达可替尼的治疗效果与吉非替尼哪个好?

ARCHER 1050研究结果显示,相较第一代EGFR-TKI,达可替尼组患病者的总生存显著改善,达可替尼组患病者的中位总生存期(OS)为34.1个月,对照组(吉非替尼组)仅为26.8个月。这也是首个为EGFR突变NSCLC患病者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。2022年9月,美国FDA局(FDA)批准达可替尼面市,仅间隔8个月即在国内获得批准,可单药用于EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚后期或转移扩散性NSCLC患病者的一线医治。给临床医生提供了一个新的选择,也给患病者带来了更理想的生存收益。

达可替尼的治疗效果与吉非替尼哪个好?

达可替尼的治疗效果与吉非替尼哪个好?

在ARCHER 1050研究中,达可替尼组227例患病者中有1例发生中枢神经系统转移扩散,而吉非替尼组225例患病者中有11例发生中枢神经系统转移扩散。临床前数据显示,达可替尼能分布于小鼠大脑,经口服给药后小鼠大脑中浓度与血浆浓度相似,期待有更多的后续研究来证实。

达可替尼是第二代EGFR-TKI,与EGFR、ErbB2和ErbB4不可逆共价结合,抑制所有ErbB家族成员的讯号传导,活性更广,提供长效抑制作用。与其他EGFR-TKI相比,达可替尼的半衰期更长,可达70个小时,生物利用度更高,且不受轻、中度肝肾功能损伤和食物的影响,对这部分患病者来说是个理想的选择。

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