布加替尼brigatinib与克唑替尼在晚性非小细胞肺癌中的对比

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所属分类:克唑替尼

布加替尼brigatinib)是一种下一代间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂,与克唑替尼相比,在晚后期 ALK 抑制剂初治 ALK 阳性非小细胞肺中表现出优异的无进展生存期 (PFS) 和改善的健康相关生活质量 (QoL)在开放标签 III 期 ALTA-1L 试验中的第一次中期分析(99 次事件;布加替尼中位随访时间为 11.0 个月)时的恶性肿瘤(NSCLC)。我们报告了第二次预先指定的中期分析(150 个事件)的结果。

布加替尼brigatinib与克唑替尼在晚性非小细胞肺癌中的对比

ALK 抑制剂初治的晚后期 ALK 阳性 NSCLC 患病者按 1:1 随机分配至布加替尼 180 毫克 每天一次(7 天导入剂量为 90 毫克 每天一次)或克唑替尼 250 毫克 每天两次。主要终点是由盲法独立审核委员会 (BIRC) 评估的 PFS。还收集了研究人员评估的功效、用于药代动力学评估的血液样本和患病者报告的结果。

布加替尼brigatinib与克唑替尼在晚性非小细胞肺癌中的对比

275 名患病者被随机分配(布加替尼,n = 137;克唑替尼,n = 138)。布加替尼的中位随访时间为 24.9 个月(150 次 PFS 事件),布加替尼在 BIRC 评估的 PFS 中与克唑替尼相比显示出一致的优势(风险比 [HR],0.49 [95% CI,0.35 至 0.68];对数秩P< .0001;中位数,24.0个月对11.0 个月)。研究人员评估的 PFS HR 为 0.43(95% CI,0.31 至 0.61;中位数,29.4个月对9.2 个月)。没有出现新的安全问题。与克唑替尼相比,布加替尼延迟了全球健康状况/QoL 评分恶化严重的中位时间(HR,0.70 [95% CI,0.49 至 1.00];对数秩P= .049)。布加替尼每天血浆浓度-时间曲线下面积不是 PFS 的预测因子(HR,1.005 [95% CI,0.98 至 1.031];P= .69)。

布加替尼brigatinib与克唑替尼在晚性非小细胞肺癌中的对比

布加替尼是一种每天一次的 ALK 抑制剂,与克唑替尼相比,具有更优越的治疗效果、耐受性和 QoL,使其成为有希望的 ALK 阳性 NSCLC 的一线医治药品。

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