布加替尼brigatinib与克唑替尼在患者中的疗效性不错

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所属分类:克唑替尼

2016 年 4 月至 2017 年 8 月时间段,275 名患病者被纳入并随机分配至布加替尼brigatinib)(n = 137)或克唑替尼(n = 138)。基线要素,包括年龄、性别、ECOG 体能状态、脑转移扩散的存在/不存在、先前的放射性疗法/化学疗法以及对化学疗法的最好反应,在两组之间进行了平衡。截至 2019 年 6 月 28 日,布加替尼组 75 名患病者 (55%) 和克唑替尼组 23 名患病者 (17%) 仍在接受研究医治,中位(范围)随访时间区别为 24.9 (0-34.1) 和 15.2 (0.1-36.0) 个月。布加替尼的中位(范围)医治坚持时间为 24.3 (0.1-34.6) 个月,克唑替尼为 8.4 (0.1-36.0) 个月。间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK)中的致癌重排导致3%-5% 的非小细胞肺癌 (NSCLC)。接受第一代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 克唑替尼医治的患病者出现中枢神经系统疾病进展,这可能是由于药品渗透性差,或主要是颅外出现继发性ALK突变或继发性讯号通路.

布加替尼brigatinib与克唑替尼在患者中的疗效性不错

布加替尼(ARIAD Pharmaceuticals, Cambridge, MA) 是下一代 ALK 抑制剂,对ALK耐受药物突变具有广泛的活性。在克唑替尼难治性患病者中,布加替尼在 I/II 和 II 期试验中显示出较高的全身和 CNS 反应率以及中位无进展生存期 (PFS) 区别为 16.3 和 16.7 个月。布加替尼in 1st Line (ALTA-1L) 的 III 期 ALK 肺癌试验在先前未用 ALK TKI 医治的 ALK 阳性 NSCLC 患病者中对比了 布加替尼与克唑替尼。在第一次预先指定的中期分析中高达了主要终点(在预测期望 PFS 事件的 50% [99/198] 之后执行;中位随访:布加替尼,11.0 个月;克唑替尼,9.3 个月),布加替尼表现出优越的 PFS,由盲法独立审核委员会评估(BIRC;风险比 [HR],0.49;P< .001;12 个月无事件率:67%,布加替尼;43%,克唑替尼)。

布加替尼brigatinib与克唑替尼在患者中的疗效性不错

据报道,在一线和二线环境中,与化学疗法相比,ALK 抑制剂(例如,克唑替尼、艾乐替尼、色瑞替尼)可改善健康相关生活质量 (HRQoL) 结果。然而,只有以前的头对头试验评估ALK抑制剂之间的全球健康相关生活质量(alectinibv在医治非小细胞肺癌幼稚,克里唑蒂尼)显示,无统计学差异显著。相比之下,在第一次 ALTA-1L 中期分析中,接受布加替尼医治的患病者报告称,总体健康状况 (GHS)/生活质量 (QoL)、功能(例如身体、情绪、认知)和病症(例如,疲劳、恶心/呕吐、食欲减退、便秘)比使用克唑替尼医治的那些(P< .05)。该报告提供了第二次 ALTA-1L 预先指定的中期分析的最新治疗效果、安全特性、暴露-PFS 关系和 QoL 结果,该分析是在发生 150 次(预测期望 198 次 PFS 事件的 75%)后进行的。

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