关于布加替尼brigatinib与克唑替尼在患者中的疗效数据

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所属分类:克唑替尼

在数据截止时,ITT 人群中发生了 150 次 PFS 事件(布加替尼(brigatinib),137 名患病者中的 63 名 [46%];克唑替尼,138 名患病者中的 87 名 [63%])。与克唑替尼相比,布加替尼证明了 BIRC 评估的 PFS 优于克唑替尼,布加替尼组的 2 年无进展几率 (95% CI) 为 48%(39% 至 57%),克唑替尼组为 26%(18% 至 35%)手臂(HR,0.49 [95% CI,0.35 至 0.68];对数秩P< .0001。研究者评估的PFS证明与brigatinib(2年PFS几率[95%CI],56%[46%〜64%])的改进v克里唑替尼(24%[16%至32%]; HR,0.43 [95%CI , 0.31 到 0.61];对数秩P< .0001。BIRC 评估的 PFS 改善在亚组间一致。基于动态每天 AUC 的 Cox 回归分析表明布加替尼暴露对 BIRC 评估的 PFS 没有影响(回归系数 [SE],0.005 [0.013];HR,1.005 [95% CI,0.98 至 1.031];P= .69 )。

关于布加替尼brigatinib与克唑替尼在患者中的疗效数据

截至数据截止日期,已有 70 名患病者去世(布加替尼,33 [24%];克唑替尼,37 [27%])。布加替尼组的 2 年 OS 几率(95% CI)为 76%(67% 至 82%),克唑替尼组为 74%(65% 至 80%)(HR,0.92 [95% CI,0.57 至 1.47];log -等级P= .771。

关于布加替尼brigatinib与克唑替尼在患者中的疗效数据

在 81 名有基线脑转移扩散的患病者(布加替尼,n = 40;克唑替尼,n = 41)中,BIRC 评估的 2 年非进展几率(95% CI)为 43%(25% 至 59%),布加替尼和10%(2% 至 25%)与克唑替尼(HR,0.25 [95% CI,0.14 至 0.46];对数秩P< .0001)。在无基线脑转移扩散的患病者中(布加替尼,n = 97;克唑替尼,n = 97),PFS 的成熟度较低,但仍支持布加替尼(HR,0.65 [95% CI,0.44 至 0.97];对数秩P= .030)。研究者的评估与 BIRC 的评估一致。

关于布加替尼brigatinib与克唑替尼在患者中的疗效数据

BIRC 评估确定了 96 名基线脑转移扩散患病者,其中 41 名具有可测量的(直径 ≥ 10 毫米)病灶。在可测量的脑转移扩散患病者中,确认颅内 ORR 为 78%(18 名患病者中的 14 名;95% CI,52% 至 94%)和 26%(23 名患病者中的 6 名;95% CI,10% 至 48%)与克唑替尼。BIRC 评估基线脑转移扩散患病者的颅内 PFS 率为 48%(95% CI,30% 至 63%),布加替尼组为 48%,克唑替尼组为 15%(5% 至 32%),在没有基线脑转移扩散的患病者中,区别为 74%(62% 至 83%)和 67%(52% 至 79%)。

在克唑替尼组的 61 名交叉到布加替尼的患病者中(占总克唑替尼组的 44%,在 BIRC 进展后占 65%),BIRC 评估的中位 PFS 为 15.6(95% CI,9.4 至未高达)月,中位随访 14.4(范围,0.2 至 26.5)个月。BIRC 评估的确认 ORR 为 54%(95% CI,41% 至 67%)。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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