一线克唑替尼(Crizotinib)和二线克唑替尼相比是否有生存获益

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所属分类:克唑替尼

尽管克唑替尼(Crizotinib)已在晚后期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患病者中显示出令人鼓舞的治疗效果和可接受的毒性,但目前在国内人群中的可用证据有限。本研究对比了接受一线克唑替尼医治的国内间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性晚后期肺腺癌患病者与接受一线标准化学疗法的患病者的无进展生存期 (PFS ),以及PFS一线与二线克唑替尼医治的优势。80 例ALK患病者的数据回顾性收集2013年6月至2014年12月时间段接受克唑替尼或标准化学疗法作为一线医治的阳性晚后期肺腺癌患病者;26 名患病者在一线化学疗法发生疾病进展 (PD ) 后接受了克唑替尼作为二线医治。使用实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版评估肿瘤反应。接受一线克唑替尼医治的患病者中位PFS为 13.3 个月(95%CI:6.5-20.0 个月),而接受一线标准化学疗法(调整后)的患病者中位 PFS 为5.4 个月(95%CI:4.4-6.5 个月)克唑替尼进展或去世的风险比,0.20;95%CI:0.11–0.36;P< 0.001)。在接受二线克唑替尼医治的患病者中,中位PFS为 9.9 个月(95%CI:6.4-13.4 个月)。一线和二线克唑替尼医治之间的差异无统计学意义(调整后的进展风险比,0.56;95%CI:0.29-1.11;P= 0.092)。因此,在国内ALK阳性肺腺癌患病者中,一线克唑替尼与一线标准化学疗法相比具有显着的PFS收益。此外,克唑替尼在PD后接受其作为二线医治的患病者中显示出有希望的治疗效果发生在一线化学疗法中。

一线克唑替尼(Crizotinib)和二线克唑替尼相比是否有生存获益

本研究结果表明,与一线标准化学疗法相比,一线克唑替尼(Crizotinib)医治在国内ALK阳性晚后期肺腺癌患病者中显着提高了缓解率和增加了 PFS。在这些患病者一线化学疗法失败后,克唑替尼作为二线医治也显示出良好的治疗效果。

一线克唑替尼(Crizotinib)和二线克唑替尼相比是否有生存获益

最近的一项开放标签的 3 期试验表明,在既往未经医治的晚后期ALK阳性非鳞状 NSCLC患病者中,一线克唑替尼(Crizotinib)优于标准培美曲塞加铂化学疗法。在 WCLC 2013 上,一项研究显示了关于亚洲人的 PROFILE 1007 中克唑替尼活性的数据。在这项研究中,克唑替尼组的 PFS 显着长于化学疗法组(中位数 8.1 个月对 2.8 个月;风险比,0.53;P= 0.003),克唑替尼组的 ORR(75%)显着高于化学疗法组(22%;P< 0.0001)。在本研究中,我们发现如今ALK阳性的国内肺腺癌患病者中,一线克唑替尼与标准化学疗法相比具有更高的 ORR 和显着的 PFS 收益,这与之前的报道一致。本研究中的总生存期 (OS) 数据不成熟,因为截止日期只有 10 名患病者 (12.5%) 去世。在之前的研究中,克唑替尼和标准化学疗法在未接受过化学疗法的非鳞状 NSCLC 患病者中的 OS 没有显着差异。

一线克唑替尼(Crizotinib)和二线克唑替尼相比是否有生存获益

铂类化学疗法是传统上用于晚后期 NSCLC 的方案之一。现有研究表明,在既往未经医治的非鳞状 NSCLC 中,培美曲塞加铂可能优于吉西他滨加铂。先前在ALK阳性 NSCLC中进行的研究表明,以培美曲塞为基础的化学疗法比其他方案更有效,这表明ALK阳性 NSCLC 患病者对培美曲塞的反应率可能高于普通 NSCLC人群。在这项研究中,我们对比了接受培美曲塞加铂医治的肺腺癌患病者与接受吉西他滨或多西他赛加铂医治的肺腺癌患病者的 PFS,发现这些方案的 PFS 没有统计学差异。这种对比的一个潜在限制是,与以前的研究相比,以培美曲塞为基础的和以吉西他滨或地西他赛为基础的组的样本量相对较小。本研究还表明,克唑替尼对一线化学疗法后发生 PD 后接受二线医治的ALK阳性国内肺腺癌患病者具有良好的治疗效果,中位 PFS 约为 10 个月,ORR 超过在这些患病者中占 60%。这表明ALK在一线化学疗法中被评估为 PD 的阳性肺腺癌患病者可能会继续接受克唑替尼医治并从中受益。此外,我们发现克唑替尼和化学疗法的耐受性有显着差异,与标准化学疗法相比,克唑替尼的不良反应通常是轻微和短暂的。克唑替尼最常见的不良事件是视力障碍和轻度胃肠道反应,而接受标准化学疗法的患病者经常出现疲劳和胃肠道障碍,这些不良反应通常需要通过对症医治来缓解。此外,接受克唑替尼医治的患病者只需在药品初始给药后进行定期随访,而接受标准化学疗法的人则需要住院医治,这在一定阶段上影响了他们的生活质量(QoL)。尽管本研究未收集医治前后的生活质量数据(因为其具有回顾性),但之前的研究表明,接受克唑替尼医治的患病者的总体生活质量较接受化学疗法的患病者总体改善阶段显着高于接受化学疗法的患病者。在 PROFILE 1007 中对亚洲患病者的分析中,与化学疗法相比,克唑替尼医治与肺恶性肿瘤状的消失时间 (TTD) 显着增加有关。此外,克唑替尼对全球生活质量的改善较基线有显着改善。因此,发起克唑替尼(Crizotinib)作为一线医治还能够在除了从它的直接产生的益处提高生活质量ALK在抑制作用ALK阳性NSCLC。

总之,在国内ALK阳性肺腺癌患病者中,一线克唑替尼(Crizotinib)与一线标准化学疗法相比具有显着的 PFS 好处。此外,克唑替尼在一线化学疗法后发生 PD 后接受该药品作为二线医治的患病者中显示出良好的治疗效果。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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