克唑替尼(Crizotinib)与化疗作为一线治疗的比较

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所属分类:克唑替尼

对比克唑替尼(Crizotinib)、培美曲塞和其他化学疗法方案作为一线医治在现实世界临床应用中医治间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患病者的治疗效果,并评估预测克唑替尼治疗效果的临床要素。

克唑替尼(Crizotinib)与化疗作为一线治疗的比较

方式

克唑替尼(Crizotinib)与化疗作为一线治疗的比较

73例ALK阳性晚后期NSCLC患病者根据一线医治分为三组:一线克唑替尼组(1-CRZ组,n=32);一线含铂培美曲塞医治组(1-PP 组,n= 28)和一线化学疗法含铂非培美曲塞组(N1-PP,n= 12)。73例患病者中有68例接受了克唑替尼医治并在我院随访。对比不同组间客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)的差异。通过Kaplan-Meier生存分析和 Cox 比例风险模型评估临床要素以预测克唑替尼的治疗效果。

克唑替尼(Crizotinib)与化疗作为一线治疗的比较

结果

1-CRZ组PFS、ORR、DCR区别为16.1个月、78.1%(25/32)和100%(32/32);1-PP 组区别为 6.0 个月、17.9% (5/28) 和 57.2% (16/28);N1-PP 组区别为 2.9 个月、15.4% (2/13) 和 46.2% (6/13)。1-CRZ组的PFS显着长于1-PP组(P<0.001)和N1-PP组(P<0.001)。1-CRZ组的ORR和DCR均显着高于1-PP组和N1-PP组(P均<0.001)。东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分较高 (> = 2) (HR 2.345, 95% CI 1.137–4.834,P= 0.021) 患病者在 N1-PP 化学疗法后接受克唑替尼 (HR 2.345, 95% CI 1.137–4.834) , P = 0.021) 是克唑替尼医治后与 PFS 缩短相关的两个要素。

结论

在既往未接受过医治的 ALK 阳性 NSCLC 患病者中,克唑替尼(Crizotinib)在 PFS 更长、ORR 和 DCR 更高方面优于标准化学疗法。较高的 ECOG 评分 (> = 2) 和 N1-PP 化学疗法后接受克唑替尼的患病者预示克唑替尼治疗效果不佳。

我们的研究对比了克唑替尼(Crizotinib)、培美曲塞和其他化学疗法方案作为一线医治对 ALK 阳性 NSCLC 患病者的治疗效果,并估计了克唑替尼在现实世界临床应用中的治疗效果和预测临床要素。我们的研究表明,在晚后期 ALK 阳性 NSCLC 患病者中,一线克唑替尼医治优于标准化学疗法,因为他们具有显着更长的 PFS 和更高的 DCR 和 ORR。我们还证明,较高的 ECOG 评分和在克唑替尼之前接受 N1-PP 化学疗法是克唑替尼短 PFS 的独立凶险要素。在克唑替尼之前有 BM 的患病者似乎比没有 BM 的患病者更容易发生 CNS 进展,然而,在我们的研究中,BM 的存在与克唑替尼的 PFS 无关。

多项研究证实了以培美曲塞为基础的化学疗法对 ALK 重排的 NSCLC 患病者的治疗效果,因为观察到更高的反应率和增加的 PFS。然而,如临床实验和我们的研究所示,培美曲塞的好处不如克唑替尼。在我们的研究中,克唑替尼作为一线医治的优先级与 3 期临床实验的结果一致。本杰明等人报道了与培美曲塞为基础的化学疗法相比,克唑替尼一线医治的治疗效果更好(中位 PFS,10.9 个月 vs. 7.0 个月;ORR,74.0% vs. 45.0%)在接受过医治的晚后期 ALK 阳性非鳞状 NSCLC 患病者中既往无全身医治。

克唑替尼(Crizotinib)作为一线医治或化学疗法后的治疗效果差异很大,在几项研究中都观察到了这种现象。Camidge 等人显示,在一项 1 期研究中,接受克唑替尼一线医治的患病者 (n= 24) 的 PFS 为 18.3 个月,而接受克唑替尼作为二线或二线医治的患病者 (n= 125) 的 PFS 为 9.2 个月。后期医治。作为两个 3 期试验的结果,Benjamin 等人报告说,接受克唑替尼作为一线医治的患病者的中位 PFS 为 10.9 个月;然而,Shaw 等人报告说,接受过一种先前含铂方案的 ALK 阳性患病者的 PFS 为 7.7 个月。我们的研究证明了类似的结果,并提供了有关该现象的更多信息。在我们的研究中,接受克唑替尼作为一线医治或培美曲塞化学疗法后接受克唑替尼医治的患病者的 PFS 明显长于接受非培美曲塞化学疗法后接受克唑替尼医治的患病者。

总体而言,1-PP 作为 ALK 阳性患病者的一线医治比克唑替尼(Crizotinib)具有更短的 PFS,但使用 1-PP 并不影响随后的克唑替尼治疗效果。N1-PP医治不仅比一线医治效果差,而且影响克唑替尼后续治疗效果。N1-PP 后的患病者通常表现评分(ECOG 评分)较差,这可能是克唑替尼治疗效果较差的原理之一。我们的研究结果表明,对于 ALK 重排呈阳性的患病者,克唑替尼作为一线医治或培美曲塞化学疗法后可能使这些患病者从 ALK 定向医治中受益的可能性最大化。N1-PP 化学疗法不推荐用于 ALK+ NSCLC 患病者。

总之,在既往未接受过医治的 ALK 阳性 NSCLC 患病者中,克唑替尼(Crizotinib)优于标准化学疗法,并且与更长的 PFS 和更高的 DCR 和 ORR 相关。多要素分析显示,较高的ECOG评分和克唑替尼前接受N1-PP化学疗法是克唑替尼PFS短的独立凶险要素。N1-PP 化学疗法不推荐用于 ALK+ NSCLC 患病者,因为它不仅作为一线医治的 PFS 较短,而且会影响克唑替尼的后续治疗效果。克唑替尼前有BM的患病者比没有BM的患病者更容易发生CNS进展,但适当颅内医治后的BM与克唑替尼的PFS无关。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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