布加替尼brigatinib和克唑替尼的药效作用详解

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所属分类:克唑替尼

先前已经描述了 ALTA-1L 患病者群体。共有 275 名患病者被随机分配到布加替尼 (n = 137) 或克唑替尼 (n = 138)。其中,96 名患病者(38%)通过 BIRC 评估(布加替尼,n = 47;克唑替尼,n = 49)有基线颅内 CNS 转移扩散,81 名(32%)通过研究者评估(布加替尼(brigatinib),n = 40;克唑替尼,n = 41)。基线人口统计学和临床特点在医治组之间得到平衡。

布加替尼brigatinib和克唑替尼的药效作用详解

在研究结束时(最后一名患病者最后一次接触时间:2021 年 1 月),在最后一名患病者入组后约 3.5 年(2017 年 8 月),布加替尼组的中位(范围)随访时间为 40.4(0-52.4)个月,15.2(0.1 –51.7) 个月在克唑替尼组。研究结束前,布加替尼组共有 58 名患病者(42%)和克唑替尼组 16 名患病者(12%)仍在使用研究药品。布加替尼组分配医治的中位(范围)坚持时间为 34.9(0.1-52.4)个月,克唑替尼组为 9.3(0.1-51.5)个月。

布加替尼brigatinib和克唑替尼的药效作用详解

共有 65 名来自克唑替尼组的患病者在接受克唑替尼 PD 后转用布加替尼;其中,23 名患病者 (35%) 一直使用布加替尼直至研究结束。根据研究人员,46% 的患病者(41 名中的 19 名)在基线时发生了脑转移扩散。在 65 名从克唑替尼过渡的患病者中,布加替尼医治的中位坚持时间为 17.3(范围:0.1-37.5)个月。

布加替尼brigatinib和克唑替尼的药效作用详解

在最终分析中,166 名患病者经历了 PFS 事件(PD 或去世;布加替尼,137 名中的 73 名 [53%];克唑替尼,138 名中的 93 名 [67%])。与克唑替尼相比,Brigatinib 继续表现出优于 BIRC 评估的 PFS;KM 估计的 3 年 PFS 率 (95% CI) 在布加替尼组和克唑替尼组区别为 43% (34%–51%) 和 19% (12%–27%)(中位数 [95% CI] = 24.0 mo [18.5–43.2] 与 11.1 mo [9.1–13.0];HR = 0.48, 95% CI: 0.35–0.66, log-rankp< 0.0001)。4 年时,BIRC 评估的 PFS 率为 36% (26%–46%) 布加替尼组和 18% (11%–26%) 在克唑替尼组,尽管 4 年数据受到高审核率和小样本量(每组有两名患病者有风险)。研究者评估与 BIRC 评估一致。

研究者评估的 3 年 PFS 率 (95% CI) 为 45% (36%–54%)布加替尼组和 18% (11%–26%) 克唑替尼组(中位数 [95% CI] = 30.8 个月 [21.3 –40.6] 与 9.2 个月 [7.4–12.7];HR = 0.43,95% CI:0.31–0.58,对数秩p< 0.0001)。BIRC 评估的 PFS 改善在所有亚组中是一致的。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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