对比吉非替尼(gefitinib)(GEFITINIB)联合化学疗法与单独化学疗法的治疗效果和安全特性-

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摘要

  吉非替尼( GEFITINIB )联合化疗是否对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)有益仍存在争议。本研究旨在总结现有证据,比较吉非替尼联合化疗与单独化疗治疗晚期

  吉非替尼(gefitinib)(GEFITINIB)联合化学疗法是否对晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)有益仍存在争议。本研究旨在总结现有证据,对比吉非替尼(gefitinib)联合化学疗法与单独化学疗法医治晚后期NSCLC的治疗效果和安全特性。

  方式:

  对比吉非替尼(gefitinib)(GEFITINIB)联合化学疗法和单独化学疗法医治NSCLC效果的文献检索自PubMed、EMBASE和Cochrane数据库。主要结局指标包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。Revman 5.3 用于数据处置。

  结果:

  共纳入 7 项随机对照试验,共涉及 1418 名患病者。 与单独化学疗法相比,吉非替尼(gefitinib)联合化学疗法医治后PFS 出现显着改善(风险比 (HR) = 0.60 [95% CI 0.43, 0.82],P= .001)。亚组分析显示顺序给药的显着优势(HR = 0.67 [95% CI 0.57, 0.79],P < .00001)。OS 无显着改善(HR = 0.92 [95% CI 0.71, 1.20],P = .54),总体反应率 (ORR) 无显着改善(HR = 0.98 [95% CI 0.67, 1.44],磷 = .93)。与单纯化学疗法相比,吉非替尼(gefitinib)联合化学疗法组出现皮疹和腹泻的风险(比值比)更高,并且两组在3/4级皮疹和血小板降低方面存在显着差异。

  结论:

  吉非替尼(gefitinib)(GEFITINIB)联合化学疗法在PFS方面优于单独化学疗法,序贯给药增加了患病者的PFS,但在OS或ORR方面未显示生存优势。吉非替尼(gefitinib)联合化学疗法加重皮疹、腹泻和血小板降低。

  研究人员担心吉非替尼(gefitinib)(GEFITINIB)的耐受药物性和铂类化学疗法药品的不良反应。然而,大约 20% 的患病者无法进行 EGFR 突变检查,尤其是在亚太地区和世界其他欠发达地区。对于这部分患病者,化学疗法和吉非替尼(gefitinib)的组合可能会提供一些益处。在标准化学疗法中,临床实验中多次联合或序贯给予吉非替尼(gefitinib),但吉非替尼(gefitinib)是否能显着提高化学疗法的生存优势,降低化学疗法的不良反应尚不明白。现有的荟萃分析结果表明,在医治方案中插入吉非替尼(gefitinib)或厄洛替尼(erlotinib)能够提高化学疗法治疗效果。有关于化学疗法与吉非替尼(gefitinib)和吉非替尼(gefitinib)单独给药的医治效果的对比研究,也有关于吉非替尼(gefitinib)给药是否对生存有影响的研究。然而,目前没有关于吉非替尼(gefitinib)联合化学疗法和单独化学疗法的治疗效果的荟萃分析,也没有对比各种给药方法的差异,即间插、连续或序贯医治。

  该荟萃分析显示,接受吉非替尼(gefitinib)(GEFITINIB)联合化学疗法的患病者 PFS 有所改善,并且存在统计学显着差异(HR = 0.60 [95% CI 0.43, 0.82],P = .001),但在OS(HR = 0.92 [95] %CI 0.71, 1.20),P = .54)。这与前 2 项系统评价一致,表明 EGFR-TKI 可与化学疗法联合应用以改善 PFS,但无法改善 OS。

  亚组分析结果显示EGFR突变患病者或腺癌患病者的PFS无改善;与
对比吉非替尼(gefitinib)(GEFITINIB)联合化学疗法与单独化学疗法的治疗效果和安全特性-
单纯化学疗法相比,吉非替尼(gefitinib)联合化学疗法增加了亚洲患病者的PFS,但OS并未改善。

  与单独化学疗法相比,化学疗法联合吉非替尼(gefitinib)(GEFITINIB)没有显示出生存优势,并且吉非替尼(gefitinib)的插入或坚持给药没有显示出 PFS 和 OS 的改善。同期化学疗法联合吉非替尼(gefitinib)与单一化学疗法相比没有显示生存优势的原理可能是此类药品组合的潜在拮抗作用。临床前研究表明,EGFR-TKI可诱导G1期细胞周期阻滞,这与EGFR-TKI可导致G1期细胞周期阻滞的理论一致。这能够保护肿瘤细胞免受细胞周期依赖性化学疗法药品的细胞毒性。然而,与单独化学疗法相比,化学疗法联合吉非替尼(gefitinib)可显着改善 PFS。

  吉非替尼(gefitinib)(GEFITINIB)联合化学疗法组与单纯化学疗法组常见不良反应大致相同,而吉非替尼(gefitinib)联合化学疗法组的皮疹和腹泻风险高于单独化学疗法。 吉非替尼(gefitinib)在 3/4 级皮疹(OR = 7.45 [95% CI 1.70, 32.59],P = .008)和血小板降低症(OR = 1.75 [95% CI 1.17, 2.63],P= .007)方面存在显着差异联合化学疗法组和单一化学疗法组。

  本系统评价有一些局限性。虽然一些临床研究表明吉非替尼(gefitinib)(GEFITINIB)对亚洲人、非吸食烟草者、女性和腺癌患病者有很好的医治效果,由于纳入研究的局限性,我们没有对受试者按性别、吸食烟草习惯、恶性肿瘤病理分型和不同剂量进行亚组分析。本研究的优势应在未来的临床实验中加以利用。然而,值得注意的是,不应过度解释探索性亚组分析。仍然存在一些挑战。首先,应该延长子组的样本量。吸食烟草患病者和非吸食烟草者应作为亚组进行分析,而他们的规模相对较小。其次,很难衡量EGFR突变的状态。使用分子生物标志物来评估EGFR TKIs医治反应与结果之间的关系充满了困难。相似地,设计一项旨在评估预测性生物标志物的研究将需要大样本量,因为应考虑适合分析的最终数量的显着下降。综上所述,对于亚洲NSCLC患病者,化学疗法联合吉非替尼(gefitinib)是一种比单独化学疗法更可行的医治方案,序贯给药是一种有效的联合策略。

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