易瑞沙(iressa)/吉非替尼(gefitinib)加贝伐珠单抗比较单药医治肺癌-

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  一项 II 期试验旨在评估 易瑞沙 /吉非替尼联合贝伐珠单抗治疗 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的疗效和安全性。   患者和方法:患者被随

  一项 II 期试验旨在评估易瑞沙(iressa)/吉非替尼(gefitinib)联合贝伐珠单抗医治 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的治疗效果和安全特性。

  患病者和方式:患病者被随机分配接受吉非替尼(gefitinib)单药 250 mg/天或贝伐珠单抗 15 mg/公斤每 3 周一次。结果:10 名患病者被分配到吉非替尼(gefitinib)组(A 组),6 名患病者被分配到吉非替尼(gefitinib)加贝伐珠单抗组(B 组)。吉非替尼(gefitinib)组无进展生存 (PFS) 的中位寿命 (80%CI) 为 15.1 个月,贝伐珠单抗组为 5.4 个月。吉非替尼(gefitinib) 组 1 年总生存几率 (95%CI) 为 0.750,吉非替尼(gefitinib)组为 0.667 B 组。吉非替尼(gefitinib)组的缓解率为 44%,贝伐珠单抗 组的缓解率为 50%。两组的不良(系统自动过滤词)发生频率相似。结论:贝伐珠单抗组的PFS短于吉非替尼(gefitinib)组。

  肺癌是全球首要死因,在 2015 年去世总人数中排名第五(超过 160 万;3.0%)。在日本,肺癌占恶性肿瘤相关去世人数的 19.9%,是癌症去世的主要原理。2014年每年肺癌去世人数约为7.3万人;因此,改善医治结果是一个重要的问题。

  目前,EGFR-TKI是EGFR突变阳性NSCLC患病者的标准初始医治,吉非替尼(gefitinib)单药医治在日本广泛应用。易瑞沙(iressa)/吉非替尼(gefitinib)的毒性特点与厄洛替尼(erlotinib)相似,而皮疹和腹泻的发生率普遍低于厄洛替尼(erlotinib)。在日本一项对比吉非替尼(gefitinib)和厄洛替尼(erlotinib)的随机 III 期试验中,吉非替尼(gefitinib)组的毒性明显低于厄洛替尼(erlotinib)组。因此,这项 II 期试验的目的是评估贝伐单抗和吉非替尼(gefitinib)在正常剂量设置下的治疗效果和安全特性。

  在本研究中,接受易瑞沙(iressa)/吉非替尼(gefitinib)和贝伐珠单抗联合医治的组的 PFS 比接受吉非替尼(gefitinib)单独医治的EGFR突变非鳞状 NSCLC患病者组的 PFS 更短。先前的研究报道,EGFR-TKI 在医治突变型EGFRNSCLC方面非常有效。一项对比吉非替尼(gefitinib)与顺铂加 DTX 作为具有EGFR突变的晚后期 NSCLC 的一线医治(WJTOG3405) 的III 期研究表明,吉非替尼(gefitinib)在增加 PFS 方面优于化学疗法。

  为了进一步增加 PFS 和 OS,该研究对比了单独使用厄洛替尼(erlotinib)
易瑞沙(iressa)/吉非替尼(gefitinib)加贝伐珠单抗比较单药医治肺癌-
与厄洛替尼(erlotinib)和贝伐珠单抗的医治[(厄洛替尼(erlotinib)单独或与贝伐珠单抗作为一线医治携带EGFR突变的晚后期非鳞状 NSCLC 患病者(JO25567)]。获得的研究结果表明,与单独使用厄洛替尼(erlotinib)相比,将贝伐单抗加入厄洛替尼(erlotinib)可显着增加激活EGFR突变阳性病例的PFS。

  然而,在本研究中,易瑞沙(iressa)/吉非替尼(gefitinib)联合贝伐单抗组(B 组)的 PFS 显示出比单独吉非替尼(gefitinib)组(A 组)更短的趋势。这种意外结果的原理尚不明白。然而,由于病例收集不佳和提前终止,检测的病例数少于原计划,并且吉非替尼(gefitinib)加贝伐单抗组因不良(系统自动过滤词)而中断医治的病例数很高。然而,提前终止的原理是吉非替尼(gefitinib)单药组 3 例 (30%) 的不良(系统自动过滤词)。吉非替尼(gefitinib)加贝伐单抗组的吉非替尼(gefitinib)顺应性(中位数)为 0.79,吉非替尼(gefitinib)单药组为 0.95。

  基于本研究的结果,贝伐单抗联合易瑞沙(iressa)/吉非替尼(gefitinib)对EGFR突变非鳞状NSCLC患病者的有效性尚未得到证实。因此,没有进行III期试验的依据。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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