EGFR突变阳性晚后期非小细胞肺癌患病者的阿法替尼(afatinib)afatinib与吉非替尼(gefitinib)-

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摘要

  在 LUX-Lung 7 中,与吉非替尼相比,不可逆的 ErbB 家族阻滞剂阿法替尼( afatinib )显着改善了表皮生长因子受体患者的无进展生存期 (

  在 LUX-Lung 7 中,与吉非替尼(gefitinib)相比,不可逆的 ErbB 家族阻滞剂阿法替尼(afatinib)(afatinib)显着改善了表皮生长因子受体患病者的无进展生存期 (PFS)、医治失败时间 (TTF) 和客观缓解率 (ORR)。EGFR) 突变阳性的非小细胞肺癌 (NSCLC)。在这里,我们对成熟的总生存期 (OS) 数据进行初步分析。

  据我们所知,最近的随机 IIb 期 LUX-Lung 7 试验是第一项对比不可逆 ErbB 家族阻滞剂阿法替尼(afatinib)与可逆 EGFR TKI 吉非替尼(gefitinib)在携带常见EGFR突变的晚后期 NSCLC 初治患病者中的研究。外显子 19 缺失/L858R)。在这项试验中,阿法替尼(afatinib)显着提高了无进展生存期 [PFS;风险比 (HR) 0.73, 95% 置信区间 (CI) 0.57-0.95,P = 0.0165], 医治失败时间 (TTF; HR 0.73, 95% CI 0.58-0.92,P = 0.0073) 和客观缓解率(ORR;70% 对 56%;优势比 1.873,95% CI 1.176–2.985,P = 0.0083) 与吉非替尼(gefitinib)相比。总体而言,阿法替尼(afatinib)具有良好的耐受性,具有可预测和可控的不良(系统自动过滤词) (AE) 特点。阿法替尼(afatinib)组和吉非替尼(gefitinib)组区别有 97.5% 和 96.2% 的患病者出现医治相关 AE。

  最常见的 ≥3 级医治相关 AE 是腹泻 (12.5%)、皮疹/痤疮 (9.4%) 和疲劳 (5.6%),阿法替尼(afatinib)和肝酶上升 (8.8%)、皮疹/痤疮 (3.1%) 和间质性肺病 (ILD) (1.9%) 与吉非替尼(gefitinib)。有一种与药品相关的致死 AE;吉非替尼(gefitinib)医治肝肾功能衰竭一例。阿法替尼(afatinib)和吉非替尼(gefitinib)之间因医治相关 AE 导致的停药率没有差异。LUX-Lung 7 在 IIIb/IV 期 NSCLC 和常见EGFR突变(外显子 19 缺失/L858R)的初治患病者中评估了阿法替尼(afatinib) 40 mg/天与吉非替尼(gefitinib) 250 mg/天。主要 OS 分析计划在 213 次 OS (系统自动过滤词)和 ≥32 个月的随访后进行。OS 通过 Cox 比例风险模型分析,按EGFR突变类别和基线脑转移扩散分层。

  数据截止时(20
EGFR突变阳性晚后期非小细胞肺癌患病者的阿法替尼(afatinib)afatinib与吉非替尼(gefitinib)-
16 年 4 月 8 日)发生了 226 起 OS (系统自动过滤词)。中位随访 42.6 个月后,中位 OS(阿法替尼(afatinib)与吉非替尼(gefitinib))区别为 27.9 与 24.5 个月 [风险比 (HR) = 0.86, 95% 置信区间 (CI) 0.66-1.12,P = 0.2580]。预先设定的亚组分析显示,外显子 19 缺失患病者(30.7 对 26.4 个月;HR,0.83,95% CI 0.58-1.17,P = 0.2841)和 L858R(25.0 对 21.2 个月;HR 0.91, 95% CI 0.62-1.36,P = 0.6585) 突变。

  大多数患病者(阿法替尼(afatinib),72.6%;吉非替尼(gefitinib),76.8%)在停用阿法替尼(afatinib)/吉非替尼(gefitinib)后至少接受过一次全身性抗肿瘤医治;20 名 (13.7%) 和 23 名 (15.2%) 患病者接受了第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂。阿法替尼(afatinib)可显着改善更新的 PFS(独立审核)、TTF 和 ORR 数据。在 LUX-Lung 7 中,阿法替尼(afatinib)与吉非替尼(gefitinib)的 OS 没有显着差异。阿法替尼(afatinib)可显着改善更新的 PFS(独立审核)、TTF 和 ORR 数据。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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