INC280卡马替尼与吉非替尼(gefitinib)联合医治的试验详情-

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在Ib期,患病者接受吉非替尼250mg/天,每日加一次100-800mg或200-600mg/天两次的卡马替尼(INC280)胶囊医治。卡帕替尼片剂的每天两次剂

  在Ib期,患病者接受吉非替尼(gefitinib)250mg/天,每日加一次100-800mg或200-600mg/天两次的卡马替尼INC280)胶囊医治。卡帕替尼片剂的每天两次剂量区别为200和400 毫克。在II期扩展程度,患病者接受卡马替尼的RP2D每日400 毫克(胶囊或片剂)两次,每日加吉非替尼(gefitinib)250 毫克每日一次。提供了完整的医治和药品管理细节以及主要目标的统计分析(第二程度)。

  使用液相色谱-串联质谱法测定血浆中的卡马替尼和吉非替尼(gefitinib)浓度。进行非房室PK分析以产生卡马替尼和吉非替尼(gefitinib)的PK参数,并评估卡马替尼的剂量比例。

  收集配对的医治前和医治后的新鲜肿瘤(和/或疾病进展后可用的档案组织,同时接受EGFR-TKI)并评估其对MET和EGFR讯号通路下游成分的PD调节作用。这项探索性分析评估了下游标记物(包括磷酸化(p)-MET,p-ERK,p-AKT和p-S6(由IHC)激活)的关键变化,以确定卡马替尼和吉非替尼(gefitinib)组合。还评估了医治功效的潜在相关MET改变标志物;这些包括MET扩增(由FISH确定的GCN)和/或蛋白质表达(由IHC测量)。在可获得肿瘤组织的地方进行了新一代测序,并记录了所有MET突变。

  在Ib期中,吉非替尼(gefitinib)每日250 毫克加上卡帕替尼胶囊的剂量如下:每日100 毫克(n = 5);每日一次200mg(n = 7);每日一次400mg(n = 6);每日800 毫克(n = 7);每日两次200 毫克(n = 4);每日两次400mg(n = 12);每日两次600mg(n = 5)。片剂制剂中的卡帕替尼评估为每天两次200mg(n = 7)和每日两次400 毫克(随后宣布为RP2D; n = 8)。根据数据截止日期,从开始医治到最后一次医治的中位暴露时间为21.0周(范围从1.0到975.0周)。

  卡马替尼的总中位实际剂量强度为791.6 毫克 /天(平均662.0 毫克 /天)。在61位处于Ib期的患病者中,卡马替尼(所有剂量)的中值和平均实际剂量强度区别为480.0和556.1 毫克 /天,区别。在第二程度的100名患病者中(计划剂量的卡马替尼每日两次400mg,吉非替尼(gefitinib)250mg每日一次),卡马替尼(片剂或胶囊)的中位和平均实际剂量强度区别为796.3和726.6 毫克 /天,区别。

  随访的中位时间为12.2个月。在Ib期数据截止时,61名患病者中有56名(92%)停止医治,最常见的原理是疾病进展(61名患病者中的43名[70%]);61名患病者中有5名(8%)因不良(系统自动过滤词)(AE)停药。在II期数据截断时,100名患病者中有88名(88%)停止医治,最常见的原理是疾病进展(100名患病者中有69名[69%]);100例患病者中有13例(13%)因AE停药。在第二程度的100名患病者中(计划剂量的卡马替尼每日两次400mg,吉非替尼(gefitinib)250mg每日
INC280卡马替尼与吉非替尼(gefitinib)联合医治的试验详情-
一次),卡马替尼(片剂或胶囊)的中位和平均实际剂量强度区别为796.3和726.6 毫克 /天,区别。随访的中位时间为12.2个月(从入组到数据截止日期的最后报道的随访)。现如今卡马替尼的价钱是好多?更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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