达克替尼(Vizimpro)和吉非替尼(gefitinib)哪个更好-

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  与吉非替尼(Iressa)相比,第二代EGFR抑制剂达克替尼( Vizimpro )作为一线医治晚后期EGFR患病者的一线医治,疾病进展的风险减少了40%以

  与吉非替尼(gefitinib)(Iressa)相比,第二代EGFR抑制剂达克替尼Vizimpro)作为一线医治晚后期EGFR患病者的一线医治,疾病进展的风险减少了40%以上,并且反应坚持时间平均缩短了6.5个月根据2017年ASCO年会上公布的III期临床实验数据,发现非突变型非小细胞肺癌(NSCLC)。

  在ARCHER 1050试验中,接受达克替尼的患病者的中位无进展生存期(PFS)为14.7个月,而接受吉非替尼(gefitinib)的受试者为9.2个月(HR,0.59; 95%CI,0.47-0.74;P<.0001) 。达克替尼的中位反应坚持时间(DOR)为14.8个月,而吉非替尼(gefitinib)为8.3个月(HR,0.40; 95%CI,0.31-0.53;P<.0001)。

  莫克说,达克替尼在这项研究中证明的PFS是在癌症中EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的临床实验中观察到的最高水平,包括吉非替尼(gefitinib),厄洛替尼(erlotinib)(Tarceva)和阿法替尼(afatinib)(Gilotrif),这是批准用于NSCLC的3种药品在美国。

  首席研究作者,香港中文大学临床肿瘤学系教授,医科学博士托尼·莫克(Tony Mok)表示:“对于晚后期EGFR突变的NSCLC患病者,一线医治应将达克替尼视为一种新的医治选择。

  达克替尼比第一代抑制剂更有效地阻断EGFR,这使其可以在更长的时间内保持抑制肿瘤生长的能力。它是不可逆的EGFR TKI,其特点是抑制了ErbB蛋白家族的3个成员,包括EGFR / HER1,HER2和HER4。

  莫指出,达克替尼(Vizimpro)的治疗效果伴随皮肤和胃肠道毒性的延长。

  ARCHER 1050的设计采用了PFS的主要终点(通过盲目独立审核进行评估),DOR,总体响应率(ORR)和安全特性为次要终点。该试验招募了新诊疗断定为IIIB / IV期,EGFR阳性NSCLC的患病者,这些患病者先前未接受过包括TKI在内的全身医治,并且ECOG的状态为0或1。患病者也不会在中枢神经系统(CNS)发生转移扩散。“在设计这项研究时,我们不确定达克替尼在大脑中的功效,吉非替尼(gefitinib)的治疗效果是微不足道的,因此,出于这个原理,我们决定排除患有CNS转移扩散的患病者,”莫克解释说。

  总共452例患病者以1:1的比例随机分配,以每日接受45mg达克替尼(n = 227)或每日接受250 毫克吉非替尼(gefitinib)(n = 225)。Mok指出,在研究的两个方面,基线患病者的特点是均衡的,包括种族和吸食烟草状况。在达科替尼组中,约有75%的参与者是亚洲人,近65%的人从没有吸烟。在吉非替尼(gefitinib)组中,亚洲人占78%,从没有吸烟者占64%。中位年龄为61至62岁。

  尽管两个月的PFS相似,但到24个月时,PFS的差异变得非常明显。在24个月时,达克替尼组30.6%的患病者无进展,而吉非替尼(gefitinib)组为9.6%。但是,ORR差异无统计学意义,达克替尼组的患病者中有74.9%的患病者获得了缓解,而吉非替尼(gefitinib)组的患病者中有71.6%的患病者获得了缓解(P <.3883)。莫说,总体生存数据尚未成熟。

  就不良(系统自动过滤词)(AE)而言,在达克替尼组中观察到的毒性大于在吉非替尼(gefitinib)组中的毒性。与吉非替尼(gefitinib)组相比,达克替尼组的胃肠道全等级AE更常见,包括腹泻(区别为87.2%对55.8%)和食欲下降(30.8%对24.6%)。与吉非替尼(gefitinib)组相比,达克替尼组有更多的患病者出现甲沟炎(61.7%vs 20.1%),痤疮性痤疮皮炎(48.9%vs 28.6%)和口腔炎(43.6%vs 17.9%)。然而,与达克替尼组(19.4%)相比,吉非替尼(gefitinib)组(39.3%)观察到的ALT水平延长更多。

  Mok说,达克替尼的普遍毒性延长可能是由于该药品的化学性质所致,因为它是不可逆的TKI。药品的剂量调整相对普遍,达克替尼组的150例患病者接受了减量医治(66.1%),平均减药时间为2.8个月,而18例患病者(8.0%)和中药时间降低3.3个月。

  在先前的研究中,达克替尼在未接
达克替尼(Vizimpro)和吉非替尼(gefitinib)哪个更好-
受过医治的晚后期NSCLC患病者中显示出令人鼓舞的临床活性作为初始全身医治药品。在一项单臂II期临床实验中,研究人员纳入了89例患病者,其中45例(51%)EGFR-在第19外显子(n = 25)或第21外显子(n = 20)中激活突变。2EGFR突变患病者的客观缓解率为75.6%。“基于这些数据,我们对达克替尼可能比吉非替尼(gefitinib)更有效的假设充满信心,这为III期研究奠定了基础,”莫克说。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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