达克替尼/多泽润优势于吉非替尼(gefitinib)医治EGFR+NSCLC-

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  在一项III期试验中,实验性EGFR抑制剂达克替尼( 多泽润 )对其靶标具有高度亲和力,在恶性肿瘤中存在EGFR激活突变的患病者中,肺部肿瘤的检测时间比陈年

  在一项III期试验中,实验性EGFR抑制剂达克替尼多泽润)对其靶标具有高度亲和力,在恶性肿瘤中存在EGFR激活突变的患病者中,肺部肿瘤的检测时间比陈年的这种药品更长。但是,延长的功效是以延长药副作用为代价的,而药副作用经常需要降低剂量。“这无疑已成为新诊疗断定的EGFR突变患病者的一线选择,对此毫无疑问,”马萨诸塞州波士顿达纳-法伯恶性肿瘤研究所的医科学博士PasiJänne说,他领导了达克替尼的其他试验。“但是,我怀疑这种吸收可能会因毒性而受到抑制。”

  达克替尼是第二代不可逆的EGFR和pan-HER抑制剂,以前与较老的EGFR靶向药物物埃洛替尼相比,以前无法显示无进展生存期(PFS)的显着改善。未经选择的非小细胞肺癌(NSCLC)患病者(即具有或没有EGFR突变的患病者)的III期临床实验,尽管已接受过医治,但其疾病仍在进展。然而,香港中文大学的Jänne和医科学博士Tony Mok领导的达克替尼的II期单药试验,发现了未接受过医治的患病者的治疗效果迹象,尤其是在外显子19中具有EGFR激活突变的患病者中。

  Mok和来自亚洲和欧洲的团队随后对第一和第二代EGFR抑制剂作为一线医治的452例
达克替尼/多泽润优势于吉非替尼(gefitinib)医治EGFR+NSCLC-
新诊疗断定为EGFR+NSCLC的患病者进行了第一程度III期头对头对比。患病者被随机分配接受吉非替尼(gefitinib)(Iressa;阿斯利康),一种类似于埃洛替尼的可逆性EGFR抑制剂或达克替尼。在伊利诺伊州芝加哥举行的2017年美国临床肿瘤学会年会上,莫克(Mok)报告说,每组中约有四分之三的患病者有反应,但接受达克替尼医治的患病者恶性肿瘤进展风险减少41%,PFS为14.7个月,而接受吉非替尼(gefitinib)的患病者则为9.2个月。

  PFS与达克替尼和厄洛替尼(erlotinib)的初期试验中EGFR+疾病患病者的亚组分析相似。然而,在那些研究中,增加使用达克替尼的重复发时间并未转化为更长的总生存期。无论接受哪种EGFR抑制剂患病者,中位总生存期均为2年左右。

  该发现可能被视为警惕不要使用PFS来评估达克替尼的潜力,但根据佐治亚州亚特兰大市埃默里大学Winship恶性肿瘤研究所亚组分析的首席研究员医科学博士Suresh Ramalingam的说法,整体生存已不再是临床上的重中之重NSCLC一线医治的相关指标。他说:“患有肺癌的患病者现如今正在接受越来越多的治疗方法,因此,仅考虑PFS和毒性,可能会改变医治方式。”

  然而,考虑到达克替尼的毒性特点(包括频繁的腹泻,痤疮和皮疹),拉马林厄姆怀疑该实验药品是否会成为EGFR突变晚后期NSCLC的首选药品,尤其是因为具有可比的第二代EGFR抑制剂阿法替尼(afatinib)已被批准为一线医治药品。他认为第三代EGFR抑制剂奥希替尼(osimertinib)具有更大的前景,该抑制剂甚至能够在具有T790M突变的肿瘤中起作用,T790M突变是对其他EGFR阻断治疗方法产生耐受药物性的常见原理。奥希替尼(osimertinib)已被批准用于具有T790M突变的患病者的二线抗EGFR医治,去年,该药品在第一程度扩展研究中用作一线医治药品时产生了近20个月的PFS。

  一个额外的益处是:“奥西替尼实际上比吉非替尼(gefitinib)或厄洛替尼(erlotinib)具有更好的耐受性,因为它对突变癌细胞的选择性比对正常细胞的选择性要高得多,”拉马林厄姆说。一线奥西替尼与吉非替尼(gefitinib)或厄洛替尼(erlotinib)的一线试验的III期临床实验有望在今年年底之前完成。–伊莉·道金(Elie Dolgin)现如今达克替尼的仿制药物价钱是好多?更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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