对比达克替尼/多泽润和吉非替尼(gefitinib)作为一线医治晚后期非小细胞肺癌作用-

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  ARCHER 1050是一项坚持,随机,开放标签的,达克替尼( 多泽润 )与吉非替尼在新诊疗断定的晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)和EGFR激活突变患病者中

  ARCHER 1050是一项坚持,随机,开放标签的,达克替尼多泽润)与吉非替尼(gefitinib)在新诊疗断定的晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)和EGFR激活突变患病者中进行的III期临床实验,报告总体生存几率(OS)显着提高)与达克替尼。与化疗相比,第一代可逆表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)吉非替尼(gefitinib)和厄洛替尼(erlotinib)可改善无进展生存期(PFS),但尚无证据显示可提高总生存期(OS)在晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)窝藏-line医治EGFR突变。

  III期ARCHER 1050试验评估了第二代不可逆pan-HER TKI,达克替尼和吉非替尼(gefitinib)在未接受过医治的晚后期NSCLC和EGFR激活突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替代)患病者中的治疗效果和安全特性。初步分析显示,根据独立的放射影像学中央(BIRC)审核确定,达克替尼在PFS方面优于吉非替尼(gefitinib)(凶险比[HR]:0.59; 95%置信区间(CI):0.47–0.74;P <0.0001 );PFS中位数为14.7(95%CI 11.1-16.6)个月,而9.2(95%CI 9.1-11.0)个月。

  与TKI相关的不良(系统自动过滤词)(AEs)通常通过剂量调整和支持医治来控制。尽管在达克替尼组中有150(66%)位患病者因AEs引发起剂量减少,但在22位患病者(10%)中由于达克替尼相关AEs而导致永久性停药。预先确定的ARCHER 1050 OS最终分析的先前发现(2017年2月17日数据截止)显示,与吉非替尼(gefitinib)相比,达克替尼的OS显着改善(HR 0.760; 95%CI 0.582-0.993;双面P = 0.044 ),在平均随访31.3个月后,OS的中位数为34.1(95%CI 29.5-37.7)与26.8(95%CI 23.7-32.1)。

  在数据截止时,有49(21.6%)名患病者仍在接受达克替尼医治,以进行预先指定的最终分析。这是首次对两种EGFR TKI进行随机,头对头对比,显示OS显着改善,因此,应通过更长的随访时间来验证该观察结果,并评估降低达克替尼长期使用的影响,这一点很重要。生存。在对中位时间增加47.9个月后,本文报告了ARCHER 1050的最新临时操作系统分析。

  在这项跨国,多中心的试验中,新诊疗断定为NSCLC和EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替代)且无中枢神经系统转移扩散史的成年人(日本和韩国≥18岁或≥20岁)是成年人。随机1:1接受达克替尼45毫克 / day(n = 227)或吉非替尼(gefitinib)250 毫克 / day(n = 225)。根据种族和EGFR突变类别将随机分组。在最后定义的住进医院患病者(首次给药)(2019年5月13日)起48个月的协议定义截止时间内,对OS进行了专项更新分析。

  在中位随访47.9个月后,有133例患病者(58.6%)在达克替尼组中去世,152例(67.6%)在吉非替尼(gefitinib)组中去世。OS的凶险比(HR)为0.748(95%CI 0.591-0.947;双面P = 0.0155);达克替尼的中位OS为34.1个月,而吉非替尼(gefitinib)为27.0个月。 与吉非替尼(gefitinib)组所有患病者相比,达克替尼组(n= 154)减少剂量的患病者的OS HR为0.554(95%CI 0.420-0.730)。达克替尼组剂量减少的患病者的中位OS为42.5个月。最常见的不良(系统自动过滤词)是达克替尼腹泻(87.7%),甲沟炎(61.7%),
对比达克替尼/多泽润和吉非替尼(gefitinib)作为一线医治晚后期非小细胞肺癌作用-
痤疮性皮肤炎(49.3%)和口腔炎(43.6%),吉非替尼(gefitinib)腹泻(55.8%)和丙氨酸转氨酶上升(40.2%) 。在患有EGFR激活突变的晚后期NSCLC患病者中,增加随访时间后,仍可维持达克替尼和吉非替尼(gefitinib)一线医治的OS收益。现如今达克替尼的价钱是好多?更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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