达克替尼Dacomitinib与吉非替尼(gefitinib)的一线医治的随机研究-

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摘要

背景:ARCHER1050是一项正在进行的、随机的、开放标签的III期试验,在新诊疗断定的晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)和EGFR激活突变患病者中进行了达克替

  背景:ARCHER1050是一项正在进行的、随机的、开放标签的III期试验,在新诊疗断定的晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)和EGFR激活突变患病者中进行了达克替尼与吉非替尼(gefitinib)的比较,报告总生存期有显着改善(OS)与达克替尼。  

  目标:本文报告了经过长期随访后对ARCHER1050的更新OS分析。  

  患病者和方式:在这项跨国、多中心试验中,新诊疗断定NSCLC和EGFR突变(外显子19缺失或外显子21L858R替换)的成年人(年龄≥18岁或日本和韩国≥20岁),无中枢神经系统病史。系统转移扩散患病者按1:1随机接受达克替尼45mg/天(n=227)或吉非替尼(gefitinib)250mg/天(n=225)。随机化按种族和EGFR突变类别分层。在最后一名入选患病者首次给药后48个月的协议定义截止点(2019年5月13日)对OS进行了临时更新分析。  

  结果:中位随访47.9个月后,达克替尼组133名(58.6%)患病者去世,吉非替尼(gefitinib)组152名(67.6%)患病者去世。OS的风险比(HR)为0.748(95%CI0.591-0.947;双侧P=0.0155);达克替尼的中位OS为34.1个月,而吉非替尼(gefitinib)为27.0个月。与吉非替尼(gefitinib)组所有患病者相比,达克替尼组(n=154)剂量降低患病者的OS风险为0.554(95%CI0.420-0.730);达克替尼组剂量降低的患病者的中位OS为42.5个月。最常见的不良(系统自动过滤词)是腹泻(87.7%)、甲沟炎(61.7%)、痤疮样皮炎(49.3%)和口腔炎(43.6%),吉非替尼(gefitinib)组腹泻(55.8%)和丙氨酸转氨酶上升(40.2%).  

  结
达克替尼Dacomitinib与吉非替尼(gefitinib)的一线医治的随机研究-
论:在具有EGFR激活突变的晚后期NSCLC患病者中增加随访后,达克替尼Dacomitinib与吉非替尼(gefitinib)一线医治的OS收益得以维持。详情请扫码咨询:

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