质子泵抑制剂对达克替尼Dacomitinib和吉非替尼(gefitinib)医治治疗效果的影响-

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简介:达克替尼和吉非替尼是不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)和EGFR激活突变患病者的一线医

  简
质子泵抑制剂对达克替尼Dacomitinib和吉非替尼(gefitinib)医治治疗效果的影响-
介:达克替尼和吉非替尼(gefitinib)是不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)和EGFR激活突变患病者的一线医治。  

  健康志愿者的药代动力学(PK)研究表明,质子泵抑制剂(PPI)等降酸药品通过限制pH依赖性吸收来降低达克替尼和吉非替尼(gefitinib)的暴露。该分析在一项1:1随机3期研究中回顾性评估了伴随PPI使用对达克替尼暴露量以及对接受达克替尼45mg每天一次或吉非替尼(gefitinib)250mg每天一次医治的患病者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的影响(弓箭手1050)。  

  方式:该分析将在研究的每个组中接受医治的所有患病者(n=452)分组为非PPI用户、PPI用户或大量PPI用户。PFS和OS数据由Kaplan-Meier图呈现,并使用Cox比例风险模型进行分析。使用线性混合效应模型对比了达克替尼的暴露量。  

  结果:结果显示,在对比PPI使用者(N=59)与非PPI使用者(N=152)时,达克替尼的PFS和OS没有显着差异,而大量PPI使用者(N=24)的PFS较短[风险比(HR):1.94,p=0.011]和OS(HR:1.77,p=0.027)与非PPI用户相比。  

  对于接受吉非替尼(gefitinib)医治的患病者,在对比PPI用户(N=51)和广泛PPI用户(N=19)与非PPI用户(N=159)时,PFS没有显着差异;然而,与非PPI用户相比,PPI用户(HR:1.65,p=0.007)和大量PPI用户(HR:1.70,p=0.050)的OS更短。  

  通过调整潜在混杂要素进行的进一步分析表明,在达克替尼和吉非替尼(gefitinib)组中,任何PPI用户组与非PPI用户组之间的PFS或OS没有统计学上的显着差异。PPI的使用似乎不影响达克替尼的暴露。  

  结论:总而言之,尽管PK研究中观察到这些药品的吸收减少,但在NSCLC患病者中使用PPI可能对达克替尼Dacomitinib或吉非替尼(gefitinib)的治疗效果影响很小。详情请扫码咨询:

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